메디픽셀

We heal ​the ​world ​in new ​ways.

메디픽셀은 새로운 방법으로 세상을 ​치유한다는 ​사명을 가지고, ​인공지능을 의료에 접목하여 ​질병의 진단과 ​치료방법을 ​개발하는 헬스테크 ​스타트업입니다. ​

심혈관 ​및 뇌혈관 질환과 ​관련된 ​인공지능 및 이미지 ​분석에 ​있어 ​독보적인 기술력을 갖추고, ​세계에서 가장 ​경쟁력 ​있고 혁신적인 ​SaMD(Software as ​Medical ​Device)를 제공하고 있습니다.

담당업무

• SaMD ​품질경영시스템 운영 ​및 유지관리
• KGMP, ISO 13485, MDSAP 등 국내외 인증 유지 및 심사 대응 
• 품질매뉴얼, 절차서, 지침서 관리 
• 내부심사, 경영검토회의, CAPA 관리 

자격요건

• 의료기기 QA 경력 3년 이상
• 의료기기 QMS 인증심사 유경험자
• 영어 문서 해석 및 작성 가능 자

우대사항

• SaMD QMS 인증심사 유경험자 
• 국내외 의료기기 인허가(RA) 유경험자

근무형태

• 정규직 (수습기간 3개월, 급여100%)

채용절차

• 서류전형 - 1차면접 - 임원면접 - 최종합격

📄 제출 서류

• 이력서 및 자기소개서(자유양식)
• 경력기술서

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